2021中国临床试验产业大会-华东站

大会介绍

近年来，国家密集出台了一系列医药发展规划及药事管理改革政策，以促进医药产业的发展。尤其在全球受到新冠肺炎疫情的影响下,我国更加重视医药创新产业的发展。国家的支持，政策利好让医药创新进入黄金时代。临床试验是检验新药质量的生命线，作为新药研发环节中最最重要的一环：临床试验却已经成为了整个医药创新产业或生态系统中最薄弱的环节和瓶颈。

本次大会将以“ 优化临床试验产业链，共筑行业生态圈” 为主题展开深刻讨论，打造超强嘉宾阵容将邀请行业 500 + 来自药品研发企业、科研机构、CRO、 临床试验机构及伦理机构、研究者PI、SMO、临床研究系统服务商、CDMO、中心实验室、生物样本检测公司、监管部门、行业协会/学会/联盟和高校等等行业一线大佬透过高端演讲对话及互动交流形式，从市场到学术不同层面探讨产业发展热点和难点 ！

大会议程

2021年4月16日第一天

8:30--9:30 签到

9:30--9:45 大会开幕

9:50--10:20 临床试验统计设计中的关键问题及处理

中国人民解放军东部战区总医院重症医学科主任医师兼医学统计学教研室主任；中国医药教育协会医药统计专业委员会主任委员；中国临床试验生物统计学组成员刘玉秀教授

10:20--10:50 一站式、一体化临床试验中心建设与发展

南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任；中国药学会药物临床评价研究专委会主任委员、CCHRPP创始人；主任药师、医学博士、硕导 许重远教授

11:00--12:00 圆桌讨论:临床试验中供应商的选择、认证和管理，选择供应商

时都需要考虑哪些因素，才能确保临床试验的顺利进行？

主持人： 南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任；中国药学会药物临床

评价研究专委会主任委员、CCHRPP创始人；主任药师、医学博士、硕

导 许重远教授

讨论嘉宾：华东医药首席科学官、创新药全球研发中心总经理刘东舟博士

和铂医药副总裁、临床数据分析负责人李伟东

鸿运华宁首席医学官鲍靖博士

12:00--13:30 午餐时间

13:50--14:20 新注册管理办法下的中国创新药全球开发策略和实施

泰格医药副总裁，国际事业发展部负责人刘佳医师

14:20--14:50 关于早期发展策略

和铂医药副总裁、临床数据分析负责人李伟东

14:50--15:20 定量药理学在新药临床试验中的应用

皖南医学院弋矶山医院药物评价中心主任,中国药理学会定量药

理学专业委员会第十届副主任委员兼秘书长,国家药品监督管理局药品审评中心首批外聘专家,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查员谢海棠博士

15:20--15:50 茶歇时间

15:50--16:20 临床研究策略及试验设计

上海韧致医学研究有限公司，首席运行官/公司创始人；中国医药教育协 会医药统计专业委员会副秘书长、中国临床肿瘤学会（CSCO）生物统计 学专家委员会常务委员、中国药理学会药物临床试验专业委员会委员、中 国卫生信息与健康医疗大数据学会统计理论与方法专业委员会委员、上 海市药学会药物临床研究专委会委员付海军博士

16:20--17:00 医药项目跨境合作对接会（长期）：

项目介绍—服务流程—供需配对—精准对接—深入对接—推荐成功

千家国外药企资源：

BioNTech SE、Vifor Pharma、Grunenthal GmbH、Recordati S.P.A、CureVac GmbH、Genmab A/S、Tiziana Life Sciences、Pharmascience Inc、Kyowa Kirin、Samumed，Roivant Sciences、Bluefish Pharmaceuticals、Immunomedics等等

18:00--20:00 VIP尊享晚宴

https://lm.jingqiang.com/报名链接

2021年4月17日第二天

9:00--9:30 中外医药大数据的现状与未来及对中国的影响

北京海金格医药科技股份有限公司首席科学官；前FDA评审官；曾任美国国立卫生研究院国家癌症研究所(NIH/NCI) 统计学家、项目主任；美国杜克大学(Duke)前列腺信息中心/生物组织库,主任;卫健委大数据/药监局信息中心专家组成员 孙立英博士

9:30--10:00 临床研究多终点选择的考量 （远程直播）

美国杜克大学临床研究所（DRCI）资深临床试验设计专家和临床方法学专家；杜克大学医学中心生物统计学和生物信息学罗晟教授

10:00--10:30 为什么临床试验会失败？

鸿运华宁首席医学官；南京东南医学院大学本科;以色列魏兹曼研究院癌症免疫学博士;美国国家癌症研究所博士后;中国临床肿瘤学会(CSCO)转化医学专委会常务委员鲍靖博士

10:30--11:00 临床试验方案的伦理审查要点与案例分析

上海交通大学医学院附属仁济医院医学伦理委员会办公室主任。上海市医学伦理学会副秘书长、上海市医学会医学研究伦理专科分会青年委员、上海市医学伦理专家委员会聘任秘书、美国西部伦理委员会审查委员、世界中医药学联合会伦理审查委员会理事 陆麒主任

11:00--12:00圆桌论坛：当下中国临床试验产业中存在的问题和困境，解决的方案？如何优化临床试验产业链共筑行业生态圈？

主持人:中国人民解放军东部战区总医院重症医学科主任医师兼医学统计学教研室主任；中国医药教育协会医药统计专业委员会主任委员；中国临床试验生物统计学组成员刘玉秀教授

讨论嘉宾：

新药研发代表：

华东医药首席科学官、创新药全球研发中心总经理：刘东舟博士

CRO代表：

北京海金格医药科技股份有限公司首席科学官；前FDA评审官；曾任美国 国立卫生研究院国家癌症研究所（NIH/NCI）统计学家、项目主任；美国杜 克大学（Duke）前列腺信息中心/生物组织库,主任;卫健委大数据/药监局信 息中心专家组成员孙立英博士

SMO代表：奥泰康集团SMO事业部总监李阳丹

12:00--13:30 午餐时间

13:30--14:00 临床试验中处理效应的异质性

南京医科大学公共卫生学院生物统计学系主任,中国卫生信息学会卫生统计教育委员会副主任委员，中国临床肿瘤学会(CSCO)生物统计专家委员会副主任委员 赵杨教授

CDISC标准专题讨论

14:00--14:30 CDISC标准在全球及中国的的应用及其开发与实施

北京迪时咨询有限公司联合创始人,CDISC中国协调委员会主席

CDISC官方认证讲师吴崇胜博士

14:30--15:00 CDISC新标准介绍：分析结果数据模型

诺华制药数据管理与创新小组负责人魏志军

15:00--15:30分享应用CDISC标准的经验与教训、最佳实践

北京信立达医药科技有限公司总经理;CDISC中国（C3C）核心成员； 中国临床试验数据管理学组核心成员;临床数据管理协会中国区 指导委员会委员;中关村玖泰GCP联盟早期临床研究专委会委员； CSCO统计专委会常务委员；中国医药教育协会生物统计专委会 常务委员邓亚中

15:30--16:30 圆桌论坛：CDISC标准目前在中国开发与实施中遇到的问题和困境？如何更好地联结国家监管审批机构？如何更高效、更有效的临床研究创造有利条件？

主持人： 南京医科大学公共卫生学院生物统计学系主任，中国卫生信息学会卫生统 计教育委员会副主任委员，中国临床肿瘤学会（CSCO）生物统计专家委员 会副主任委员赵杨教授 讨论嘉宾： 北京迪时咨询有限公司联合创始A,CDISC中国协调委员会主席；CDISC 官方认证讲师吴崇胜博士 诺华制药数据管理与创新小组负责人魏志军 北京信立达医药科技有限公司总经理邓亚中

谁将参会？（部分名单）

中国药学会药物临床评价研究专委会

中国人民解放军东部战区总医院

中国医药教育协会医药统计专业委员会

中国临床试验生物统计学组

CDISC中国协调委员会

中国卫生信息学会卫生统计教育委员会

中国药理学会定量药理学专业委员会

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

中国临床肿瘤学会(CSCO)生物统计专家委员会

世界中医药学联合会伦理审查委员会

美国杜克大学临床研究所（DRCI）

中国临床肿瘤学会(CSCO)转化医学专委会

南方医科大学南方医院药物临床试验中心

上海交通大学医学院附属仁济医院

上海市医学伦理学会

上海市医学会医学研究伦理专科分会

上海市医学伦理专家委员会

皖南医学院弋矶山医院药物评价中心

上海长征医院

上海市第五人民医院

上海市静安区闸北中心医院

上海浦东医院机构办

河北医科大学附属燕达医院

安徽医科大学第一附属医院

大连大学附属中山医院

深圳市第二人民医院

浙江省人民医院

南昌大学第一附属医院

南阳医学高等专科学校第一附属医院

诺华制药

辉瑞

华东医药

默沙东

恒瑞医药

鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司

和铂医药

贝达药业

再鼎医药

勃林格殷格翰

科伦药业

赛诺菲

齐鲁制药

正大天晴药业

上海药明康德新药开发有限公司

和记黄埔（上海）有限公司

天津药物研究院

拜耳

天士力制药

百时美施贵宝公司

济民可信集团

石家庄以岭药业股份有限公司

万邦医药

上海盛迪医药股份有限公司

苏州工业园区生物产业发展有限公司

中生复诺健生物科技（上海）有限公司

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

郑州科蒂亚生物技术有限公司

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

天地恒一制药股份有限公司

江苏艾迪药业股份有限公司

山东绿叶制药有限公司

西湖生物医药科技（杭州）有限公司

山东泰泽惠康生物医药有限公司

湖北华大基因研究院

郑州安图生物工程股份有限公司

扬子江海岸药业

重庆精准生物技术有限公司

天境生物

中山康方生物医药有限公司

晖致医药

上海瑛派药业有限公司

宁波创未医药科技有限公司

上海贺普药业股份有限公司

上海济煜医药科技有限公司

上海博芮健制药有限公司

苏州旺山旺水生物医药有限公司

宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司

苏州鑫康合生物医药科技有限公司

苏州宜联生物医药有限公司

浙江联辉医药科技有限公司

南京正济医药研究有限公司

博骥源（医药）科技有限公司

杭州谷歌医药开发有限公司

上海宏成药业有限公司

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

北京启辰生生物科技有限公司

河南仲夏生物科技有限公司

海南海药股份有限公司

泰格医药

北京科林利康医学研究有限公司

北京精迅康达医药科技有限公司合肥分公司

北京合源汇丰医药科技有限公司

武汉普渡生物医药有限公司

Syneos Health

北京海金格医药科技股份有限公司

北京迪时咨询有限公司

上海医药临床研究中心有限公司

北京康特瑞科统计科技有限责任公司

Eurofins Optimed

北京春天医药科技发展有限公司

武汉宏韧生物医药股份有限公司

上海博佳医药科技有限公司

欧陆医药科技(上海)有限公司

PPC佳生

成都凡微析医药科技有限公司

浙江数问生物技术有限公司

西安里恩生命科学技术有限公司

北京厚成医药科技有限公司

北京助研医学技术有限公司

北京易临医药科技有限公司

源资信息科技(上海)有限公司

SAS中国

GBI Health

明智医疗科技（上海）有限公司

联仁健康医疗大数据科技股份有限公司

杭州瑞旭科技集团有限公司

达影医疗（中山）有限公司

苏州盛德伟业信息科技有限公司

北京映急物流有限公司

大会亮点

1.大会主题：优化临床试验产业链共筑行业生态圈

2.强势打造临床试验供需交流大会 多方合作办会规模500+影响力广，汇集来自临床试验整个产业链，众多上下游企业参与结交行业朋友，拓展行业人脉资源。

3.圆桌讨论环节：聚焦临床试验行业全产业链新技术、新方向、最热点、遇到的难题和困境，大咖现场为您排忧解难

4.行业专家解读行业最新政策，优化企业未来战略布局

5.立体化互动交流平台：企业展览展示+主题演讲+圆桌讨论+供需洽谈会继续为临床试验产业服务，促进该行业的持续发展。充分利用专业会、供需展“会展合一”

6.医药项目跨境合作对接会：

为国内外医药合作项目搭起一座桥梁，多方汇聚共探医药国际

合作发展之机

7.全渠道媒体会前、会中、会后全程跟踪报道